（韓国経済新聞/中央日報　2020/03/30）

新型コロナウイルスの感染を検査する韓国産診断キット３製品が米食品医薬品局（ＦＤＡ）の「事前承認」を受けたという韓国外交部の発表を受け、国内の業界で騒ぎがあった。どの企業が許可を受けたのか確認されなかったからだ。業界では外交部が安易に発表したのではという指摘が出ている。

外交部は２８日、「国内新型コロナ診断キット生産会社３社の製品が米ＦＤＡから緊急使用承認手続き上の事前承認を取得した」とし「今回承認を受けた製品は米国市場で販売が可能になった」と明らかにした。しかし外交部は企業が望まないという理由で事前承認を受けた会社３社を公開しなかった。

シージェン、ソルジェント、ラボジェノミクスなどＦＤＡに緊急使用承認申請をした企業は当惑している。

シージェンの関係者は「ＦＤＡから公式に通知を受けていない」とし「企業が申請すれば企業に通知が来るはずだが、なぜ外交部に通知されたのだろうか」と話した。ソルジェントの関係者は「現在、事前申請をして受付番号を受けた状況にすぎない」と語った。ラボジェノミクスも「まだ把握している内容はない」と述べた。

ＦＤＡがホームページに公開した新型コロナ診断キット緊急使用承認目録には韓国企業が一つもない。２７日に米国企業のアボットとルミネクスが承認を受けた後、追加で緊急使用承認を受けたところもない。ソン・ミジン体外診断企業協議会長は「ＦＤＡ緊急使用承認目録に登載されなければ正式承認を受けたのではない」と述べた。

論議を呼ぶと、外交部は「ＦＤＡが国産診断キット３つに事前緊急使用承認（ｐｒｅ－ＥＵＡ）番号を付与した」とし「研究室などでの使用ほか、連邦機関で使用するため調達できるようになるという意味」と伝えた。緊急使用承認のための受付番号を受けた段階を事前承認と発表したのだ。

シージェンの関係者は「事前申請を終えて正式申請をした後、さらに厳しい審査を経て緊急使用承認を受けると把握している」とし「事前申請段階ですぐに承認を出すかはＦＤＡが決める事案」と話した。


（朝鮮日報　2020/03/30）

○承認していないのに文政権の功績として発表…業界「株価操作と何が違うのか」

　韓国政府の「韓国の新型コロナウイルス診断キットが米食品医薬品局（FDA）の『事前承認』を受けた」という発表に「フェイクニュース」疑惑が浮上した。これは、韓国政府が4月の総選挙前に「韓国の防疫は世界最高」と宣伝するため、結論が出ていないFDAの診断キット承認件を決定済みかのように誇張して発表したと指摘されているものだ。新型コロナウイルス関連企業の株が「テーマ株」と呼ばれ、株式市場が連日動いている敏感な状況で、韓国政府の性急な発表により、関連企業の業務に大きな混乱が生じている。

　韓国外交部は28日のプレスリリースで、「27日に韓国製診断キット3製品のFDA事前承認が異例の早さで行われた」と述べた。また、「（今月24日の）韓米首脳電話会談で、文在寅（ムン・ジェイン）大統領がトランプ米大統領の要請に応じて韓国製診断キット支援の意向を表明し、これに対してトランプ大統領が即時承認されるよう関心を払うと言ったのに伴う後続措置の結果だと評価される」と明らかにした。ところが、29日午後6時現在、新型コロナウイルス診断キットのFDA「緊急使用承認（EUA）許可リスト」には韓国企業が1社もないことが分かった。

　「Seegene」「SolGent」などの韓国企業がFDAに新型コロナウイルス診断キットのEUAを申請しているが、まだ結果が出ていない状態だ。今回の発表で、一部診断キット製造会社にアクセスが殺到し、ウェブサイトが一時ダウンするなどさまざまな支障が出た。業界では、「外交部は、株式市場にデマを広める『株価操作』と何が違うのか」という声も上がっている。

　「外交部が、政府主導の努力により韓国メーカーの診断キット輸出の道が開けたかのように宣伝したのも不適切だ」という指摘もある。韓国内の一部企業が診断キットを既に米国に輸出しているのは事実だが、これはFDAの承認とは関係がない。一部企業の診断キットは、米国の実験室の標準認証である「CLIA」（クリア）を獲得した米研究所が独自の判断で採用して輸出の道を開いた。CLIA認証を獲得した米国の研究所は、FDAの許可がなくても一部品目を使用することができる。

　青瓦台はこれに先立つ17日、「韓国の診断キットをアラブ首長国連邦（UAE）に輸出した」と広報したが、契約した物品がキットの一部である輸送容器であることが明らかになり、「誇張発表だ」と指摘されていた。


政府、与党、政府寄りメディアなどは、連日「韓国は防疫模範国」「韓国式防疫は世界標準」「先進国も頼ってくる」などのような趣旨のことを発信していますが、政府・与党批判を避けるため、政府主導で↓をしているようですね。

2020年03月17日


で、実際に『うそ、大げさ、まぎらわしい』ニュースでも↓ですからやめられないですよね。

 文大統領支持率５５％　１年４カ月ぶり高水準＝新型コロナ対応を評価
（聯合ニュース　2020/03/27）

　世論調査会社、韓国ギャラップが２７日に発表した文在寅（ムン・ジェイン）大統領の支持率は前週より６ポイント上昇した５５％となり、２０１８年１１月第１週以来の高水準となった。

　不支持率は３ポイント下落した３９％だった。

　調査は２４～２６日、全国の１８歳以上の１００１人を対象に実施された。

　韓国ギャラップは文大統領の支持率が５０％を超え、不支持率が４０％を下回るのは１８年１１月第５週以来の１年４カ月ぶりだと説明した。

　文大統領を支持する理由としては回答者の５６％が「新型コロナウイルスへの対処」を挙げた。（略）

　政党別支持率は共に民主党が前週より１ポイント下落した３７％、未来統合党は１ポイント下落の２２％だった。

　正義党が５％、国民の党が４％などだった。

　「現政権を支援するため、与党候補が当選すべきだ」との回答は４６％で、「現政権をけん制するため、野党候補が当選すべきだ」の４０％を上回った。